吸氧保健属忽悠 家用制氧机不能随便用 2

Blurr

家用制氧机制氧效果好吗？

　　【回应】 制氧产品管理混乱，实际操作中很难保证效果

　　无论是医疗器械销售实体店还是网络销售商店，在一些店员的推销和网络宣传中，用家用制氧机制氧可以达到医用氧的标准。

　　家用制氧机能否达到“医用标准”呢？记者从多家制氧机生产商了解，目前市场上销售的制氧机几乎都是采用分子筛变压吸附的原理制氧，通过纯物理方式从环境空气中分离出高纯度氧气。

　　根据现行《中华人民共和国药典》规定，医用氧的浓度为≥99.5%。但记者发现，许多制氧产品的产品参数和说明介绍上标着“氧浓度范围≥90%”，具体浓度多少，并没有明确标示，因此，销售人员所谓“达到医用标准”的宣传，存在误导消费者的嫌疑。

　　“家用制氧机理论上可以使病人血氧饱和度达到90%以上。”白春学强调，但前提是消费者会操作。目前市场上有氧气浓度监测功能的制氧机并不多，老百姓在家很难把握氧气的浓度。如果氧气给少了不够用，给得过多，不仅浪费，对身体也有损害。

　　沈华浩坦言，他行医30来年，没有推荐过病人使用家用制氧机，一些慢阻肺病人，倒是可以在家接受氧疗，不过那都是医用氧气瓶，在医生指导下使用的。

　　何权瀛也不建议老百姓自行购买，随意使用。他指出，毕竟家庭氧疗是有适应症的，除了需要掌握使用方法外，还需要做吸氧后的疗效评估和根据疗效调整吸氧浓度，这些问题都需要在医生指导下解决。

　　“目前家用制氧机市场管理比较混乱。”一名制氧机销售商透露，国家对于低温空气分离法制取的氧气，按照药品管理，但对于家庭制氧机这种分子筛制氧设备并没有纳入药品管理体系管理，而是被纳入二类医疗器械管理，标准较松，所以生产制氧机的厂家很多。

　　“实际上，医用氧的身份近年来一直备受争议。”一位业内人士告诉记者，根据药典规定，氧气属于药品，就该纳入药品管理，严格执行药品的标准和规定，但如今分子筛制的家用制氧产品又被列入二类医疗器械，显然相互抵触，而针对分子筛制氧的规范文件还没有出台。

　　记者走访一些医疗器械销售店发现，有些制氧机有医疗器械的批号，还有一类制氧机连医疗器械的批号也没有。国家食药监总局12331电话工作人员告诉记者，如果没有该批号，则不属于医疗器械。

　　对于这一点，销售人员解释称，没有医疗器械批号的属于“保健器材”。对此，业内人士指出，目前国家并没有“保健器材”这一门类，这类制氧机只能归于小家电管理，宣称的效果很难保证。